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Neue Medikamente 2009

Prasugrel (Efient®) beim akuten Koronarsyndrom  mit oder ohne ST-Hebung

Der neue antithrombozytäre Arzneimittel Prasugrel (Efient® von Lilly) ist in Deutschland seit Anfang 2009 als Zusatztherapie von Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit oder ohne ST-Hebung zugelassen.

Prasugrel (Efient®) ist ein Thienopyridin, und dem anderen atherothrombotischen Medikament Clopidogrel (Plavix®) chemisch ähnlich. Pharmakologisch wirkt es als Antagonist am Adenosin-Diphosphat-Rezeptor auf der Oberfläche von Thrombozyten.

Anwendung: Prasugrel (Efient) ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) angezeigt zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom [d. h. instabiler Angina pectoris, Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (UA/NSTEMI) oder ST-Strecken- Hebungsinfarkt (STEMI) mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention] (Quelle: Fachinformation)

Dosis: Prasugrel (Efient) sollte mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis begonnen und dann mit einer Erhaltungsdosis von einmal täglich 10 mg fortgesetzt werden. Patienten, die Efient einnehmen, müssen außerdem täglich ASS (75 mg bis 325 mg) einnehmen (Quelle: EMEA)

Nebenwirkungen: Im Vergleich zu Clopidogrel erhöhte Rate an schweren Blutungen. In den Zulassungsstudien kam es bei 2,2% der Patienten unter Prasugrel zu schweren Blutungen (unter Clopidogrel 1,7%), Lebensbedrohliche Blutungen traten unter Prasugrel bei 1,3% der Patienten auf (unter Clopidogrel 0,8%). Bei Patienten, bei denen ein Bypass-Operation (CABG) durchgeführt wurde, lag der Anteil der CABG-bedingten TIMI-Major- oder TIMI-Minor-Blutungen bei 14,1% in der Prasugrel-Gruppe und bei 4,5% in der Clopidogrel-Gruppe.

Für weitergehende Informationen über Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformation von Lilly.

Wirkung: In der zulassungsrelevanten Studie TRITON-TIMI war Prasugrel (Efient) im direkten Vergleich mit dem Standardmedikament Clopidogrel besser in der Lage, nach einer perkutanen koronaren Intervention (PCI) ischämische Komplikationen (wie nicht-tödliche Herzinfarkte, Stentthrombosen) zu vermeiden. Die Gesamtmortalität war jedoch in beiden Gruppen ähnlich.

Fazit: Der neue antithrombozytäre Wirkstoff Prasugrel (Efient®) war im Vergleich mit Clopidogrel (Plavix®) bei akutem Koronarsyndrom wirksamer, jedoch auf Kosten einer höheren Rate an schweren Blutungen. Die optimale Dauer der Therapie ist derzeit noch unklar.

Studie (1) TRITON-TIMI: Prasugrel: Akutes Koronarsyndrom: Gemischte Ergebnisse mit neuem antithrombozytären Wirkstoff, November 2007

"Der neue antithrombozytäre Wirkstoff Prasugrel (von Lilly) war im direkten Vergleich mit dem Standardmedikament Clopidogrel besser in der Lage, nach einer perkutanen koronaren Intervention (PCI) ischämische Komplikationen zu vermeiden – allerdings auf Kosten einer erhöhten Rate schwerer Blutungen. Die auf der Jahrestagung der American Heart Association (AHA) in Orlando/Florida vorgestellten und im New England Journal of Medicine (1) publizierten Ergebnisse zeigen nach Ansicht eines Editorialisten, dass die duale antithrombozytäre Therapie eine riskante Gratwanderung bleibt (2)..." Mehr im Ärzteblatt...

Datum: 19.11.07

  1. Stephen D. Wiviott et al: Prasugrel versus Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndromes. NEJM 2007; 357: 2001-2015

  2. Intensifying Platelet Inhibition — Navigating between Scylla and Charybdis. NEJM 2007; 357: 2078-2081

  3. Pressemitteilung vom Hersteller Lilly: In Landmark Phase III Head-to-Head Study, Prasugrel Statistically Superior to Clopidogrel in Reducing Risk of Heart Attack

Nachtrag
Schlüsselwörter:  Efient, Akutes Koronarsyndrom, ACS, KHK, Prasugrel Herzinfarkt, Einsatz, Clopidogrel, Plavix, Aspirin, ASS, Langzeittherapie, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 
 

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Stand: 25. Mai 2013