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Neue Medikamente in Pipeline 2008

Antithrombin III bei kritisch kranken Patienten nicht wirksam: 2008

Schwere Krankheiten können eine systemisch-entzündliche Reaktion, Gefäßschädigung, Aktivierung des Gerinnungssystems und somit eine disseminierte intravaskuläre Koagulapathie (DIC) auslösen. Bei diesen Patienten ist der Serumspiegel von Antithrombin-III häufig niedrig. Wiederum besitzt Antithrombin-III anti-entzündliche und anti-koagulatorische Eigenschaften. Daher könnte theoretisch die Gabe von Antithrombin-III bei kritisch kranken Patienten Vorteile bringen. Auf der anderen Seite ist Antithrombin-III, das von Humanplasma gewonnen wird, relativ teuer, und die Datenlage zur klinischen Wirksamkeit relativ dünn. 

Mediziner aus Dänemark haben in einer Meta-Analyse 20 randomisierte Studien zum Thema analysiert. Die Ergebnisse zeigten, dass Einsatz von Antithrombin III weder die Mortalität noch andere Risikofaktoren reduzierte. Stattdessen erhöhte Antithrombin-III-Gabe das Blutungsrisiko.

Ausführlichere Daten der aktuellen Studie (1): 

Antithrombin III bei kritisch kranken Patienten: Systematische Übersicht mit Metaanalyse randomisierter Studien im BMJ  

Zwei Gutachter wählten unabhängig voneinander randomisierte klinische Studien aus, die Antithrombin mit einem Placebo oder mit fehlender Intervention bei Parallelgruppen verglichen und extrahierten Daten, die sich auf Studienmethoden, Interventionen, Zielgrößen, Risiko der systematischen Verzerrung und unerwünschte Nebeneffekte bezogen. Studien jeglicher Art über kritisch kranke Patienten in Intensivbehandlung waren teilnahmeberechtigt. Alle Studien, die sich mit dem Vergleich von Antithrombin III und einem Placebo bzw. Antithrombin III und fehlender Intervention befassten, wurden aufgenommen. Die Studien, die adäquate Randomisierungen vornahmen, Blindstudien waren und nach dem „intention-to-treat“-Prinzip ausgewertet wurden, wurden als solche mit geringem systematischen Verzerrungsrisiko eingestuft.

Primäre Zielparameter waren Mortalität, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation oder stationäre Aufenthaltsdauer, Lebensqualität, Schwere der Sepsis, respiratorisches Versagen, Dauer der künstlichen Beatmung, Inzidenz chirurgischer Interventionen, Interventionseffekt bei verschiedenen Populationen und unerwünschte Nebeneffekte wie Blutungen.   

Ergebnisse:

20 Studien die 3458 Patienten randomisiert hatten, erfüllten die Kriterien. Acht Studien enthielten ein geringes Risiko für eine systematische Verzerrung, Verglichen mit einem Placebo oder fehlender Intervention reduzierte Antithrombin III die Gesamtmortalität nicht. Keine Untergruppenanalyse über das Risiko einer systematischen Verzerrung, Patientenpopulationen sowie mit oder ohne zusätzliche Verabreichung von Heparin ergab signifikante Ergebnisse. Antithrombin III erhöhte das Risiko für Blutungen.  

Fazit:

Antithrombin III kann für kritisch kranke Patienten aufgrund der vorhandenen Hinweise nicht empfohlen werden.  

  1. Afshari A et al. Antithrombin III in critically ill patients: Systematic review with meta-analysis and trial sequential analysis. BMJ 2007 Dec 15; 335:1248.

Datum: 20.02.08

Nachtrag
Schlüsselwörter:  Antithrombin III, Patienten, disseminierte intravaskuläre Koagulapathie, DIC, Gerinnung, Sepsis, Intensivstation, Herzinfarkt, Pneumonie, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 
 

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Stand: 25. Mai 2013