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Neue Medikamente in Pipeline 2008

Terlipressin (Glycylpressin®, Haemopressin®) beim hepatorenalen Syndrom - Zwei Studien 2008

Hintergrundwissen: Bei Leberzirrhose kommt es zu einer Blutrückstau im Pfortader- und Magen-Darm-Bereich. Dadurch kommt es zu einem verminderten Blutvolumen im Herz-Lungen-Kreislaufsystem. Der Körper wirkt gegenregulatorisch, und schüttet gefäßengstellende Hormone (Renin, Aldosteron, Adrenalin). Diese Hormone verengen die Arterien (Schlagadern) des Herz-Kreislauf-Systems, aber auch der Niere. Die Folge ist eine Nierendurchblutungsminderung mit einer Funktionsstörung der Niere (Hepato-renales Syndrom). Es kommt zu einem Teufelskreislauf mit fortschreitender Verschlechterung der Leber- und Nierenfunktion.

 

Terlipressin ist ein Vasopressin-Analog (Vasopressin: antidiuretisches Hormon; ADH) und wirkt vasokonstriktiv (Gefäßengstellend). In Europa wird das neue Medikament in Studien auch beim hepatorenalen Syndrom (HRS) eingesetzt. Terlipressin wirkt der durch Zirrhose bedingte Weitstellung der Magen-Darm-Venen entgegen, und erhöht das Volumen in den Arterien und somit die Nierendurchblutung.

Terlipression wird aufgrund seiner vasokonstriktiven Eigenschaften auch bei Ösophagusvarizenblutungen eingesetzt, für diese Indikation ist Terlipression in Deutschland unter den Handelsnamen Glycylpressin® und Haemopressin® zugelassen.

Aktuelle Studien (1,2)

Die bisherigen Arbeiten, die die Wirkung von Terlipressin beim hepatorenalen Syndrom untersuchten,   waren Studien mit kleinen Fallzahlen. In der Fachzeitschrift Gastroenterology sind aktuell zwei Studien mit höheren Fallzahlen publiziert. 

Die erste Studie (1)  erfasste 112 Patienten mit HRS Typ-1 (rapide Verschlechterung der Nierenfunktion) mit einem mittleren Kreatinin-Spiegel von 3,9mg/dL. Patienten erhielten intravenös Albumin plus Terlipressin, oder Albumin plus Placebo für maximal 2 Wochen.

Als Behandlungserfolg und klinische Endpunkte wurden die Besserung der Nierenfunktion (Kreatinin <1,5dL anhaltend, ohne Dialyse) ohne einen Rückfall während 14 Tage bewertet.

Die festgesetzten Endpunkte wurden bei 25% der Patienten in der Terlipressin-Gruppe, und bei 13% der Patienten in der Placebo-Gruppe erreicht. Überlebensrate war nach 6 Monaten in beiden Gruppen ähnlich.

In einer ähnlichen Studie aus Spanien (2) war die Therapieansprechrate (Kreatinin <1,5mg/dL) in der Terlipressin-Gruppe signifikant höher als Placebo-Gruppe (39% vs. 4%). Jedoch, auch hier unterschieden sich die Überlebensraten in beiden Gruppen nach 3 Monaten nicht. In der Terlipressin-Gruppe kam es häufiger zu kardiovaskulären Komplikationen.

Fazit: Terlipressin bewirkte zwar eine Besserung des hepatorenalen Syndroms, jedoch nicht der Kurzzeit-Mortalität. Möglicherweise könnte Terlipressin für die Überbrückung der Zeit zwischen einem fortschreitendem hepatorenalen Syndrom und Lebertransplantation eingesetzt werden.

Terlipressin ist für Hepatorenales Syndrom bisher weder in Deutschland noch in den USA zugelassen. In den USA wird für diese Indikation häufig eine Kombinationstherapie aus Octreoide und Midodrin verwendet.

  1. Sanyal AJ et al. A randomized, retrospective, double-blind, placebo-controlled trial of terlipressin for type 1 hepatorenal syndrome. Gastroenterology 2008 May; 134:1360.

  2. Martín-Llahí M et al. Terlipressin and albumin vs albumin in patients with cirrhosis and hepatorenal syndrome: A randomized study. Gastroenterology 2008 May; 134:1352.

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach einer Zulassung in Deutschland für diese Indikation ausführlicher informieren.  

Datum: 10.07.08

Nachtrag
Schlüsselwörter:  Glycylpressin, Haemopressin, Ösophagusvarizenblutungen, Nierenversagen, Leberzirrhose, Terlipression, hepatorenales Syndrom, HRS, , Nierendurchblutung, Ösophagusvarizenblutung, Zirrhose, Leber, Niere, Durchblutung, Hepatorenal, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 
 

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Stand: 25. Mai 2013