Enzym Collagenase (Xiaflex): Bakterienenzym gegen Dupuytren‘sche Kontraktur, 2010

USA: Zulassung von Kollagenase bei Dupuytren, DÄ 04.02.2010
In den beiden Zulassungstudien war die Behandlung mit Xiaflex zu 44% bzw. 64% erfolgreich (im Placebo-Arm dagegen nur 5% bzw. 7%) - Bei Wiederholungsbehandlungen Antikörper-Bildung nicht auszuschließen

"Die US-amerikanische Arzneibehörde FDA hat erstmals eine medikamentöse Therapie der Dupuytrenschen Kontraktur zugelassen. Die Fibromatose lässt sich nach Injektion des Enzyms Kollagenase „brechen“, eine schmerzhafte Alternative zur Operation, wie eine Patientin auf You Tube berichtet..."

• FDA: FDA Approves Xiaflex for Debilitating Hand Condition, 02.02.2010

Siehe auch: Enzym Collagenase (Xiaflex): Bakterienenzym "bricht" Dupuytren‘sche Kontraktur, DÄ 2009

"Die mehrmalige Injektion des Enzyms Collagenase könnte bei der Dupuytren’sche Kontraktur eine Alternative zur Operation sein. Nach den überzeugenden Ergebnissen einer Phase-III-Studie im New England Journal of Medicine (1) hat der Hersteller die Zulassung beantragt.

Die nach dem französischen Chirurgen G. Dupuytren genannte strangförmige Fibromatose in der Handinnenfläche, welche einzelne Beugesehnen der Fingermuskeln einmauert und eine Kontraktur erzwingt, wird bisher handchirurgisch versorgt. Die Wirksamkeit konservativer Therapien wie Ultraschallbehandlung, Kortisoninjektion, Vitamin-E-Gabe, Laseranwendung ist nach Einschätzung der Deutschen Gesellschaft für Handchirurgie wissenschaftlich nicht bewiesen...

In der bisher größten randomisieren klinischen Studie zu dieser häufigen Erkrankung (die Prävalenz soll 3 bis 6 Prozent betragen) erhielten die Patienten dreimal im Abstand von jeweils 30 Tagen eine Injektion mit Placebo oder einer Collagenase, die aus Clostridium histolyticum gewonnen wird...

Die Behandlung ist jedoch nicht ohne Nebenwirkungen. Neben lokalen Rötungen, Schwellungen, Blutungen und Schmerzen kam es bei jedem zehnten Patienten auch zu einer Anschwellung der lokalen Lymphknoten. Zwei Patienten erlitten einen Sehnenriss.."

1. Lawrence C. Hurst et al: Injectable Collagenase Clostridium Histolyticum for Dupuytren's Contracture. NEJM 2009; 361: 968-979

2. XIAFLEX Effective in Nonsurgically Treating MP and PIP Joints With Dupuytren's Contractures, Regardless of Severity

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 06.02.2010