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Neue Medikamente in Pipeline 2009

BRAF-Hemmer Vemurafenib (Zelboraf®) gegen Malignes Melanom als personalisierte Medizin, 2009 - 2012

Das neue Mittel von Firma Plexxikon und Roche mit dem Namen Vemurafenib (Zelboraf) ist ein BRAF-Hemmer (Hemmer der BRAF-Gen-Mutationen). Es gilt als derzeit aussichtsreichster Wirkstoff der neuen Medikamentenklasse. Ob der neue Wirkstoff Vemurafenib einen Platz bei der Melanom-Therapie erlangen wird, ist abzuwarten.

Ärzteblatt-Artikel zu PLX4032, 23.09.09

"Maligne Melanome, deren Wachstum durch sogenannte BRAF-Mutationen angetrieben wird, sprechen auf eine Therapie mit einem Wirkstoff an, der selektiv diese Mutation ausschaltet. Das zeigen vorläufige Ergebnisse einer laufenden Studie, die auf dem Kongress der europäischen Krebsgesellschaften vorgestellt wurden...." Mehr.. 

  1. P. Chapman: Early efficacy signal demonstrated in advanced melanoma in a phase I trial of the oncogenic BRAF-selective inhibitor PLX4032 
  2. Trial of new treatment for advanced melanoma shows rapid shrinking of tumours

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 27.09.2009

Nachtrag nach Zulassung in Deutschland, 02/2012

Vemurafenib (Zelboraf) als personalisierte Medizin in Deutschland gegen fortgeschrittenem Melanom zugelassen, 03/2012

Vorläufige PZ-Bewertung: Sprunginnovation

"Seit März 2012 ist das Hautkrebsmittel Vemurafenib (Zelboraf® 240 mg Filmtabletten, Roche Pharma) auf dem deutschen Markt. Zugelassen ist der sogenannte BRAF-Inhibitor als Monotherapie zur Behandlung Erwachsener mit einem nicht-resezierbaren oder metastasierenden Melanom, das eine BRAF-V600-Mutation aufweist. Vor der Therapie müssen die Patienten daher positiv auf diese Mutation getestet worden sein. Erstmals zieht damit die personalisierte Medizin in den Bereich der Hautkrebs-Behandlung ein..." Mehr in der Pharmazeutischen Zeitung online...

Für vollständige Auflistung der Nebenwirkungen, Kontraindikationen und Gegenanzeigen siehe Beipackzettel und Fachinformation des Herstellers. 

Literatur:
  1. Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) für Vemurafenib (Zelboraf)

  2. Vemurafenib (Zelboraf): Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

  3. Pressemitteilung des Herstellers, 23.02.2012

Nachtrag vor EU-Zulassung
Vemurafenib (Zelboraf ) wurde 2011 in den USA bereits zugelassen. Im Dezember 2011 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelbehörde EMA ebenfalls Zustimmung für eine europäische Zulassung signalisiert.

Paradoxe Aktivierung: Medikament Vemurafenib gegen Melanome fördert andere Hauttumoren, 20.01.2012

Schlüsselwörter:  Vemurafenib, Zelboraf, hautkrebs, BRAF-hemmer, krebs, BRAF-Hemmer PLX4032, Gen-Inhibitor, Malignes Melanom, neplasien, haut, BRAF-Inhibitoren, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 

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Stand: 25. Mai 2013