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Neue Medikamente 2009

Pandemrix® und Focetria®  zur Schweinegrippe-Impfung: Erste H1N1-Impfstoffe in Europa zugelassen, 25. September 2009

Focetria® und Pandemrix® enthalten Adjuvanzien. Die Ergebnisse der klinischen Studien zur Immunogenität unter den Schweinegrippe-Impfung-Präparaten Pandemrix® und Focetria® wird erst Oktober und November 2009, also erst nach Beginn der Impfung vorliegen - Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen, Lokalreaktionen an der Injektionsstelle sowie zu Fieber und Müdigkeit - Die Bundesregierung hat die neuen Impfstoffe in großer Zahl bestellt, die dann ab Mitte Oktober verfügbar sein sollen.

"Die europäische Arzneibehörde EMEA hat der Europäischen Kommission die Zulassung der Impfstoffe Focetria® (Novartis) and Pandemrix® (GlaxoSmithKline) empfohlen. Damit sind die rechtlichen Weichen für den Beginn der Impfungen gestellt..." Mehr im Ärzteblatt

Literatur

Für vollständige Auflistung der Nebenwirkungen, Konraindikationen und Gegenanzeigen siehe Fachinformationen der Hersteller.

Datum: 29.09.2009
Nachtrag

H1N1-Impfung bei Kindern: Fieber nach zweiter Pandemrix-Dosis, 04.12.2009

EMEA: Bei Fieberanstieg falls notwendig Paracetamol geben

"Bei Kindern unter 3 Jahren löst die zweite Dosis des Impfstoffes Pandemrix® häufig eine Fieberreaktion aus. Die europäische Arzneimittelagentur EMEA sieht jedoch keinen Anlass von der zweiten Impfung abzuraten.

Die Warnung der EMEA basiert auf den Angaben zu 51 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren, die an einer laufenden Studie des Herstellers teilnehmen und ihre zweite vorgesehene Impfstoffdosis erhalten hatten. Dabei muss es bei vielen Kinder zu einem Anstieg der axillar gemessenen Temperatur auf 38°C oder höher gekommen sein..."

--European Medicines Agency advises of risk of fever in young children following vaccination with Pandemrix

EMEA: Einmalimpfung mit Pandemrix meistens ausreichend, 23.11.2009
"Die drei hauptsächlich in Europa verwendeten Impfstoffe gegen die Neue Influenza A/H1N1v gewähren nach Einschätzung der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) bei den meisten Menschen nach einer einzelnen Dosis einen ausreichenden Impfschutz..."

Eine Dosis Pandemrix ruft starke Immunantwort auch bei über 60-Jährigen
hervor, 28.10.2009

"Glaxosmithkline hat heute die Interimsanalyse einer Impfstudie seines Pandemie-Impfstoffs Pandemrix® mit 240 Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren veröffentlicht.
Die Untersuchung wurde drei Wochen nach einer Impfdosis (3.75 μg) der adjuvantierten H1N1-Vakzine durchgeführt, und zwar unmittelbar vor der zweiten Impfung. Danach entwickelten alle geimpften Personen bereits nach der ersten Vakzinierung eine ausgeprägte Immunantwort bei guter Verträglichkeit..."

 
Schlüsselwörter:  zulassung, pandemie, nebenwirkung, Erste H1N1-Impfstoff, Pandemrix, Focetria, Schweinegrippe-Impfung, Europa zugelassen, nebenwirkungen, Guillain-Barré-Syndrom, Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, 
 

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Stand: 25. Mai 2013