|
| |
|
Neue
Medikamente in Pipeline 2009
Flibanserin:
„Viagra für Frauen“ im klinischen Test, 17.11.09
|
|
„Viagra
für Frauen“ mit Fragezeichen - Flibanserin war zunächst
als Antidepressivum entwickelt
|
|
"Der
Wirkstoff Flibanserin hat in drei randomisierten
klinischen Studien die Libido von Frauen mit
„sexueller Appetenzstörung“ gesteigert. Ob das
noch nicht zugelassene Medikament sich als „Viagra für
Frauen“ eignet, dürfte auch vom
Nebenwirkungsspektrum abhängen.
Ähnlich wie Sildenafil (Viagra®), das ursprünglich
zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit entwickelt
wurde, war für Flibanserin ein anderes Einsatzgebiet
vorgesehen. Doch als Antidepressivum war es ebenso
ungeeignet wie Sildenafil zur Linderung pektanginöser
Beschwerden...
Ob
die Steigerung der SSE (satisfying sexual events:
sexuell befriedigende Erlebnisse) um weniger als
ein SSE pro Monat (im Vergleich zu Placebo), Frauen
mit HSSD zur allabendlichen Einnahme des Wirkstoffs
motivieren kann, dürfte vom Leidensdruck der
betroffenen Frauen beziehungsweise Paare abhängen.
Eine Rolle dürfte sicherlich die Verträglichkeit des
Wirkstoffs spielen. Die häufigsten Nebenwirkungen in
den Studien waren Schwindelgefühle, Übelkeit,
Abgeschlagenheit, Schläfrigkeit oder Schlafstörungen.
Sie bewogen in der nordamerikanischen Studien 14
Prozent der Frauen die Therapie abzubrechen (8 Prozent
unter Placebo). Die Pressemitteilung der Universität
von North Carolina versieht die Pressemitteilung
“Viagra für Frauen” mit einem
Fragezeichen..." Mehr
im Ärzteblatt..
|
- Viagra
for Women? Drug developed as Antidepressant
effectiv in treating low libido
- Hersteller
Boehringer-Ingelheim: Flibanserin demonstrates
efficacy and tolerability in pivotal Phase III
Trials in pre-menopausal women with Hypoactive
Sexual Desire Disorder (HSDD)
|
|
Wir
werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen
Präparates nach einer Zulassung in Deutschland
ausführlicher informieren.
|
|
Datum: 20.11.2009
|
|
Nachtrag
|
|
FDA-Gutachter
gegen Libido-Medikament,
21.06.2010
"Ein
Beratergremium hat der
US-Arzneibehörde FDA mit 11
gegen 0 Stimmen von einer
Zulassung von Flibanserin zur
Behandlung der “Hypoactive
Sexual Desire Disorder” (HSDD)
abgeraten. Die Wirkung des
Medikaments sei zu schwach, um
mögliche Risiken zu
rechtfertigen, heißt es in dem
Votum. Es ist zwar nicht
bindend, in aller Regel folgt
die FDA jedoch der Einschätzung
ihrer Gutachter...
Nach
einer Pressemitteilung zu
urteilen scheint der Hersteller
die Hoffnung auf eine Zulassung
dennoch nicht aufgegeben zu
haben. Man werde weiterhin mit
der FDA zusammenarbeiten, um
konkrete Fragen des
Beratungsausschusses zu
beantworten, heißt es.
Tatsächlich
scheint der Bedarf (oder die
Nachfrage) an einem „Libido-Enhancer“
groß zu sein, was sich in einer
hohen Off-label-Verordnung von
Testosteronpräparaten an Frauen
zeigt, für die in klinischen
Studien bisher keine sichere
Wirkung belegt werden
konnte..."
|
|
|
|
Schlüsselwörter:
Flibanserin, frau, sex, orgasmus, empfindlichkeit,
libido, frigidität, antidepressiva, lustlosigkeit,
Viagra, Frauen, klinische Tests, hypoaktives sexuelles
Verlangen, Syndrom, sexuelle Appetenzstörungen, lust,
Libidostörungen, hypoactive sexual desire disorder,
HSSD, sexuelle Appetenzstörung, Medikament,
Arzneimittel, Therapie, Behandlung,
|
|
| |
|