Telaprevir (Incivo®) bei chronischer Hepatitis C, 04/2010 - 11/2011

Telaprevir hemmt den NS3/4A-Protease des Hepatitis-C-Virus - Zulassung in den USA soll in der zweiten Hälfte 2010 beantragt werden

"Für mehr als die Hälfte aller Hepatitis-C-Patienten, die unter der Standardtherapie keine dauerhafte Viruselimination erzielen, könnte sich bald eine neue Option eröffnen: Die zusätzliche Therapie mit dem Proteaseinhibitor Telaprevir hat in einer Phase-II-Studie im New England Journal of Medicine (1) die Heilungsrate deutlich gesteigert..." Mehr im Ärzteblatt..

1. John G. McHutchison et al: Telaprevir for Previously Treated Chronic HCV Infection. NEJM 2010; 362: 1292-1303
2. Retreating Patients with Hepatitis C: Telaprevir Boosts Cure Rate
3. Hersteller Vertex: New England Journal of Medicine Publishes PROVE 3 Trial Showing Telaprevir-Based Regimens Significantly Increased Sustained Viral Response (SVR) Rates in Patients Who Did Not Achieve SVR with Prior HCV Therapy

Datum: 14.04.2010

Telaprevir (Incivo®) ist nach Boceprevir (Victrelis®) der zweite zugelassene Proteasehemmer gegen Hepatitis C.

Wenn Telaprevir (Incivo) zusätzlich zu der derzeitigen Standardkombittherapie bei Hepatitis-C Peginterferon alfa plus Ribavirin angewendet wird, verbessert sich die therapeutische Ansprechrate. Telaprevir (Incivo) ist somit vor allem eine Therapieoption bei Patienten mit Hepatitis-C, die auf die Standardtherapie mit Interferon alfa und Ribavirin nicht ausreichend angesprochen haben.

Die Fachzeitschrift arznei-telegramm vergleicht in der Ausgabe 12/2011 Telaprevir (Incivo) mit Boceprevir, und stellt folgendes fest:

• Wirkung von Telaprevir ist ähnlich wie Boceprevir 

• Unter beiden Medikamenten ähnliche Anämie- und Thrombozytopenierate. Weniger Neutropenien unter Telaprevir dafür aber häufiger Lymphopenien in der Kombitherapie mit Peginterferon alfa und Ribavirin  

• Unter Telaprevir häufiger Hautausschläge 

• Die Tripletherapie mit Telaprevir, Peginterferon alfa und Ribavirin dauert insgesamt zwölf Wochen kürzer, als die mit Boceprevir. 

• Im Vergleich zu Boceprevir scheint Telaprevir bei sogenannten Null-Respondern (Patienten ohne Ansprechen auf die Standardtherapie mit Peginterferon alfa und Ribavirin) wirksamer zu sein.

1. EMA: Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) zu Incivo

2. Incivo: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von EMA

Artikel in der Pharmazeutischen Zeitung

Vorläufige PZ-Bewertung: Sprunginnovation

"Mit Telaprevir (Incivo® 375 mg Filmtabletten, Janssen-Cilag) ist für Menschen mit chronischer Hepatitis C vom Genotyp 1 im Oktober 2011 ein weiterer Proteasehemmer auf den Markt gekommen. Seit September 2011 ist der Proteasehemmer Boceprevir erhältlich. Telaprevir ist in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin zur Behandlung erwachsener Patienten mit kompensierter Lebererkrankung, einschließlich Zirrhose, indiziert. Dies gilt für Patienten, die bislang keine spezifische Behandlung erhalten haben (therapienaiv) oder die auf die Standardmedikation mit Interferon alfa und Ribavirin nicht oder nicht dauerhaft angesprochen haben..." Mehr in der Pharmazeutischen Zeitung online...

Literatur:

1. Jacobson IM et al. Telaprevir for previously untreated chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med 2011 Jun 23; 364:2405