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Neue
Medikamente in Pipeline 2010
Boceprevir (Victrelis®) und
Telaprevir (Incivek®) bei Hepatitis C: Zwei Protease-Inhibitoren vor
der Einführung, 2010/2011
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RESPOND-2 Studie und
HCV SPRINT-2-Studie - Zulassung der beiden
Substanzen in den USA für Ende 2010 bzw. Anfang 2011
erwartet |
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"Für Patienten mit
Hepatitis C dürften sich die Behandlungsaussichten
bald verbessern. Aktuelle Studien belegen, dass die
beiden Protease-Inhibitoren Boceprevir und
Telaprevir auch dann wirksam sind, wenn die
Standardtherapie mit Interferon plus Ribavirin
erfolglos geblieben ist. Die Verträglichkeit ist
jedoch nicht unproblematisch..."
Mehr
im Ärzteblatt.. |
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In Pivotal Phase III Studies, Merck’s
Investigational Medicine Boceprevir Helped
Majority of Patients with Chronic Hepatitis C
Genotype 1 Infection Achieve Sustained
Virologic Response, the Primary Endpoint of the
Studies
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75% of Treatment-Naïve Patients with Chronic
Hepatitis C Achieve SVR (Viral Cure) with
Telaprevir-Based Treatment in Phase 3 Trial
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Majority of patients treated
with telaprevir received a 24-week regimen
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6.9% and 7.7% treatment
discontinuation rates due to adverse events
in 12- and 8-week telaprevir-based treatment
arms -- lower than previous telaprevir
trials
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First Phase 3 trial results
for a direct acting antiviral therapy in
hepatitis C
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Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des
neuen Präparates nach einer Zulassung in
Deutschland ausführlicher informieren. |
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Datum: 10.08.2010 |
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Nachtrag
zu Telaprevir (Incivek)
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Jacobson IM et al. Telaprevir for previously
untreated chronic hepatitis C virus infection. N
Engl J Med 2011 Jun 23; 364:2405
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Telaprevir (Incivek): Zweiter Protease-Inhibitor zur
Therapie der Hepatitis C in den USA zugelassen,
23.05.2011
"Nur zehn Tage nach der
Zulassung des ersten Protease-Inhibitors Victrelis®
(Wirkstoff: Boceprevir) zur Behandlung der Hepatitis
C hat die US-Arzneibehörde FDA auch grünes Licht für
Incivek® (Wirkstoff: Telaprevir) gegeben. Beide
Medikamente werden mit der derzeitigen
Standardtherapie aus Peginterferon alfa plus
Ribavirin kombiniert..."
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Nachtrag Boceprevir (Victrelis®)
nach Deutschland-Zulassung 2011 |
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Boceprevir (Victrelis) ist seit
September 2011 in Deutschland auf
dem Markt |
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Boceprevir (Victrelis) ist der erste
Protease-Inhibitor zur Behandlung
der chronischen Hepatitis C in
Deutschland zugelassen ist.
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Die
Zulassungsstudien hatten ergeben,
dass Patienten in Phase-III-Studien
unter der Dreifachkombination mit
Boceprevir (Victrelis) plus
Peginterferon-alfa plus Ribavirin
häufiger eine "sustained virologic
response" (SVR) als unter der
Standardtherapie mit
Peginterferon-alfa plus Ribavirin
zeigten; Anders ausgedrückt, die
Dreifachkombination war wirksamer. |
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Selbst
die ansonsten kritische
Fachzeitschrift arznei-telegramm
kommt nach Analyse der Daten zu der
Schlussfolgerung, dass die Anwendung
von Boceprevir (Victrelis) für
Patienten, die die
Einschlusskriterien der bisherigen
Zulassungsstudien erfüllen, trotz
der sehr hohen Kosten gerechtfertigt
ist (1). In der Analyse wird des
Weiteren angemerkt, dass die
verbesserte Wirksamkeit mit höherer
Nebenwirkungsrate einhergeht: unter
anderem kommt es häufiger zu
Neutropenie und Anämie.
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Boceprevir (Victrelis) gegen
chronische Hepatitis C.
arznei-telegramm 9/2011
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Europäischer öffentlicher
Beurteilungsbericht (EPAR) für
Boceprevir (Victrelis)
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Boceprevir (Victrelis):
Zusammenfassung der Merkmale des
Arzneimittels (EMA)
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Nachtrag
Boceprevir (Victrelis®) vor Deutschland-Zulassung
2011 |
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Hepatitis C: FDA-Gutachter empfehlen Boceprevir und
Telaprevir, 02.05.2011
"Eine Gutachtertagung
der US-Arzneibehörde FDA hat in dieser Woche die
Weichen für eine neue Ära in der Behandlung der
Hepatitis C gestellt. Die Experten sprachen sich
ohne Gegenstimme für die Zulassung der beiden
Proteaseinhibitoren
Telaprevir und Boceprevir aus. Die FDA wird
sich dem Votum aller Voraussicht nach nicht
widersetzen. Mit einer Entscheidung wird in wenigen
Wochen gerechnet...."
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Hepatitis
C: Boceprevir verbessert Behandlungsergebnisse (Verdopplung der SVR-Rate),
31.03.2011.Mehr.. |
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Schlüsselwörter:
Boceprevir,
Telaprevir Victrelis, incivek Hepatitis C, hcv, Protease-Inhibitoren,
zulassung, Protease-hemmer, hiv, aids,
Hepatitis-C-Virus, Therapie, Akute Hepatitis C,
Chronische Hepatitis C, Interferon und Ribavarin,
Protease-Inhibitor, Medikament, Arzneimittel,
Therapie, Behandlung,
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