Abirateron (Zytiga®): Oraler Testosteron-Blocker bei Prostatakrebs, 2009 - 11/2011

Abirateron: oraler Inhibitor der Androgensynthese

"Ein neuartiges Medikament, das im Körper die Bildung von Testosteron blockiert, hat in einer Phase-III-Studie die Überlebenszeit von Patienten mit hormon-refraktärem Prostatakarzinom verlängert. Der Hersteller will das Medikament ausgewählten Patienten noch vor der Zulassung verfügbar machen...." Mehr im Ärzteblatt..

1. Drug Discovered at the ICR Improved Survival for Advanced Prostate Cancer Patients

2. Hersteller Johnson&Johnson: Study of Investigational Agent Abiraterone Acetate for Metastatic Advanced Prostate Cancer Unblinded After Meeting Pre-Determined Criteria

Datum: 13.10.2010

Nachtrag nach Zulassung 11/2011

Prostatakarzinom: Erweiterter Einsatz von Abirateron auch ohne vorherige Chemotherapie bei kastrationsresistentem Prostatakarzinom - Erweiterte EU-Zulassung. 11.12.2012

• Charles J. Ryan et al: Abiraterone in Metastatic Prostate Cancer without Previous Chemotherapy. 2012; doi: 10.1056/NEJMoa1209096

Vorläufige PZ-Bewertung zu Abirateronacetat (Zytiga): Sprunginnovation

"Im Oktober 2011 kam das Prostatamittel Abirateronacetat (Zytiga® 250 mg Tabletten, Janssen-Cilag) auf den deutschen Markt. Indiziert ist der oral zu verabreichende Inhibitor der Androgen-Biosynthese in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) bei männlichen Erwachsenen, deren Erkrankung während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist. Die Zulassung wurde beschleunigt empfohlen, da die Patienten eine schlechte Prognose haben und der neue Wirkungsmechanismus von Abirateronacetat eine therapeutische Alternative bietet..." Mehr in der Pharmazeutischen Zeitung online...

Literatur:

• Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) zu Zytiga
• Zytiga: EMA-Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels