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Neue Medikamente in Pipeline 2011

Belimumab (Benlysta) gegen Lupus erythematodes (SLE), 2011

Der monoklonale Antikörper Belimumab (Benlysta®) kann schwere Nebenwirkungen hervorrufen (u.a. Toxizität, Schwere Infektionen). Dennoch grüssten die Experten die Zulassung in den USA. Laut dem Hersteller sei eine Zulassung für Europa bereits beantragt.
Ärzteblatt-Artikel über die US-Zulassung von Belimumab (Benlysta®)

"Die US-Arzneibehörde FDA hat erstmals seit 56 Jahren ein neues Medikament zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes (SLE) zugelassen. Der monoklonale Antikörper Belimumab (Benlysta®) darf bei Patienten eingesetzt werden, die unter der derzeitigen Standardtherapie keine ausreichende Linderung erzielen. .." Mehr im Ärzteblatt...

  1. FDA approves Benlysta to treat lupus: First new lupus drug approved in 56 years

  2. Hersteller-Pressemitteilung: HUMAN GENOME SCIENCES AND GLAXOSMITHKLINE ANNOUNCE FDA APPROVAL OF BENLYSTA® (BELIMUMAB) FOR TREATMENT OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS

Datum: 15.03.2011

Nachtrag nach EU-Zulassung 2011

Englische Gesundheitsbehörde NICE zieht eine negative Nutzen/Kosten-Bilanz für Benlysta bei Lupus, 30.09.2011

Antikörper Belimumab zur Behandlung des Lupus erythematodes in EU zugelassen, 08/2011

Vorläufige PZ-Bewertung: Sprunginnovation

"Belimumab (Benlysta® 120 mg/400 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats, GlaxoSmithKline) ist eine neue Option zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes (SLE). Indiziert ist der humane monoklonale Antikörper als Zusatztherapie bei erwachsenen Patienten mit hoher Krankheitsaktivität trotz Standardtherapie..." Mehr in der Pharmazeutischen Zeitung online...

 
Schlüsselwörter: zulassung, monoklonaler antikörper, FDA, Belimumab, Benlysta, vaskulitis, immun-krankheiten, Lupus erythematodes, SLE,  Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, medikamente

 

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Neue-Medikamente-Index 2012 - 2002

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Stand: 13. February 2012