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Fidaxomicin (Dificlir, Dificid): Neues Antibiotikum gegen Clostridium difficile wirksam, 02/2011 - 02/2013

Das neue orale Antibiotikum Fidaxomicin (Dificlir, Dificid) ist gegen C. difficile wirksam und senkt die Rezidivrate - Fidaxomicin gehört zu der neuen Antibiotika-Klasse der sogenannten"macrocycles" (auf Deutsch Makrozyklen?). "Macrocycles" sollen das bakterielle Enzym RNA-Polymerase hemmen. - Zulassungsanträge des Herstellers in den USA und EU bereits gestellt.

"Die Therapieoptionen bei Clostridium difficile Infektionen (CDI) könnten demnächst um ein neuartiges Antibiotikum erweitert werden. Fidaxomicin war in einer direkten Vergleichsstudie im New England Journal of Medicine (1) dem Standardmedikament Vancomycin gleichwertig. Die Zahl der Rezidive war sogar deutlich geringer.“ Mehr im Ärzteblatt..

  1. Thomas J. Louie et al: Fidaxomicin versus Vancomycin for Clostridium difficile Infection. NEJM 2011; 364: 422-431

  2. Hersteller-Pressemitteilung

Wir werden über die Wirkung und Nebenwirkungen des neuen Präparates nach  einer Zulassung in Deutschland ausführlicher informieren.  

Datum: 11.02.2011

Nachtrag

Vorläufige PZ-Online-Bewertung: Schrittinnovation

"Bereits seit Ende 2011 ist mit Fidaxomicin (Dificlir(tm) 200 mg Filmtabletten, Astellas Pharma) in der EU ein neues Antibiotikum zur Behandlung von Clostridium difficile-Infektionen (CDI) zugelassen. Ab Januar 2013 steht die Substanz nun auf dem deutschen Markt zur Verfügung. In der Fachinformation werden zweimal täglich 200 mg als Dosierung empfohlen. Diese sollte über zehn Tage erfolgen und zwischen den Einnahmen sollte der Zeitabstand jeweils zwölf Stunden betragen..." Mehr in der Pharmazeutischen Zeitung online...

Literatur:

Wirksamkeit von Fidaxomicin vs. Vancomycin bei Clostridium difficile Infektion bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika für Begleitinfektionen, 2011. Mehr...

EMA: Grünes Licht für neues Antibiotikum Fidaxomicin  (Dificlir) gegen C. difficile, 09/2011:  "Nach der US-amerikanischen FDA hat jetzt auch die Europäische Arzneimittelagentur EMA grünes Licht für die Zulassung des Antibiotikums Dificlir (Wirkstoff: Fidaxomicin) gegeben. Einzige Indikation ist die Behandlung der Clostridium-difficile-assoziierten Diarrhoe (CDAD)..." (Quelle: rme/aerzteblatt.de).

Fidaxomicin (Dificid) - USA: Erstes neues Antibiotikum gegen C. difficile seit 25 Jahren, 30.05.2011

Im Verglich zu Vancomycin bei ähnlicher Wirksamkeit niedrigere Rezidivrate unter Fidaxomicin in den ersten 25 Tagen nach Therapie (25% vs. 15%) 

Schlüsselwörter: Fidaxomicin, Dificlir, Dificid, Antibiotikum, rezidive, vancomycin, metronidazol, clont, pseudomebranöse colitis, kolitis, durchfall, diarrhoe, antibiotika-resistenz, rückfall, Clostridium difficile wirksam, rezidiv,Medikament, Arzneimittel, Therapie, Behandlung, medikamente

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Stand: 25. Mai 2013