Eculizumab (Soliris®) für atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom zugelassen, 26.09.2011

Eculizumab wurde in Deutschland im Sommer 2011 bekannt, als der monoklonale Antikörper gegen das hämolytisch-urämische Syndrom, das im Rahmen der EHEC-Infektion als Komplikation auftrat, eingesetzt wurde - Unter Eculizumab kann es zu zahlreichen Nebenwirkungen wie Anämie, Leukopenie, Infektionen kommen – Die neue Indikation beinhaltet nicht die Anwendung von Eculizumab beim Shiga-toxin ausgelösten HUS

"Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat den Antikörper Eculizumab zur Behandlung des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS) zugelassen. Bei der europäischen Arzneimittelagentur ist eine Vorentscheidung gefallen..." Mehr im Ärzteblatt...

(Quelle: rme/aerzteblatt.de)

Für vollständige Auflistung der Nebenwirkungen, Kontraindikationen und Gegenanzeigen siehe Beipackzettel und Fachinformation des Herstellers 

1. FDA approves Soliris for rare pediatric blood disorder

2. EMA: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ZU SOLIRIS für die Indikation PNH paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)

3. Hersteller Alexion: Alexion Receives CHMP Positive Opinion for Soliris® (eculizumab) in Patients with Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS) in the European Union

Datum: 01.10.2011

Nachtrag