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BRAF-Hemmer Vemurafenib (Zelboraf) bei Melanom: Erstes Medikament zur personalisierten Therapie, 19.12.2011  
Zelboraf ist ein oral verabreichtes kleines Molekül, ein sogenannter Kinaseinhibitor, der zur Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem Melanom angezeigt ist, das eine mit einem FDA-zugelassenen Test feststellbare BRAF-V600E-Mutation aufweist. Die Anwendung von Zelboraf wird nicht empfohlen bei Melanom-Patienten, bei denen die BRAF-V600E-Mutation fehlt. Zelboraf wird gemeinsam von Roche und Plexxikon, einem Unternehmen der Daiichi Sankyo Gruppe, im Rahmen einer Lizenz- und Kooperationsvereinbarung aus dem Jahr 2006 entwickelt. (quelle: Roche-Pressemitteilung 16.11.11)
Ärzteblatt-Artikel über das positive EMA-Gutachten
"Nach der US-amerikanischen FDA hat jetzt auch die europäische Zulassungsbehörde EMA grünes Licht für die erste personalisierte Therapie beim malignen Melanom gegeben. Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) empfahl die Zulassung von Zelboraf (Wirkstoff: Vemurafenib)..."

Mehr im Ärzteblatt...

(Quelle: rme/aerzteblatt.de)
Nachtrag und Zulassung in Europa 02/2012
Melanom: Orale Therapie mit Vemurafenib (Zelboraf) verlängert Überlebenszeit um 6,8 Monate - Resistenz-Entwicklung möglich - Zulassung in Europa, 23.02.2012 (Quelle: rme/aerzteblatt)
Schlüsselwörter: Vemurafenib, Zelboraf, hautkrebs, BRAF-hemmer, krebs, neplasien, haut, BRAF-Inhibitoren,BRAF-Hemmer PLX4032, Gen-Inhibitor, Malignes Melanom, zulassung, ema, europa, deutschland, personalisierte Therapie, ,infektion, klinik, krankenhaus, Krankheit, Studie, kliniken, krankenhäuser, Therapie, infektionen, kind, Behandlung, kliniken, kinder, krankenhäuser, Medikament, Studien, krankheiten, 

 

 

 

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Stand: 11. May 2012