ACE-Hemmer induziertes Angioödem ist eine lebensgefährliche Komplikation, und bildet die Ursache für etwa ein Drittel der Angioödem-Fälle in der Notaufnahme. Es manifestiert sich oft in den oberen Atemwegen und Kopf- und Nacken-Bereich. Bisher gibt es keine zugelassene Therapie dieser Komplikation.
Eine aktuelle Studie (1) in "NEJM" überprüfte die Wirksamkeit von Icatibant zur intitialen Therapie des ACE-Hemmer induzierten Angioödems. Der Bradykinin-Blocker Icatibant ist als Firazyr seit 2008 in Deutschland gegen Attacken des hereditären Angioödems zugelassen (2).
In der Multizenter-Studie aus Deutschland wurden 27 Patienten mit ACE-Hemmer induziertem Angioödem des aerodigestivem Trakts (obere Atem- und Verdauungs-Wege) entweder für 30mg Icatibant subkutan oder für die derzeitige off-Label-Standardtherapie iv-Prednisolon (500mg) plus das Antihistaminikum Clemastin (2mg) randomisiert. Die Zeit bis zum kompletten Verschwinden des Ödems bildete den primären Endpunkt. Die Ergebnisse:
Die mediane Zeit bis zur vollen Rückbildung des Ödems betrug 8 Stunden in der Icatibant-Gruppe und 27 Stunden in der Standardtherapie-Gruppe. 3 Patienten in der Standardtherapie-Gruppe mussten notfallmässige Icatibant mit Prednisolon erhalten, 1 dieser Patienten musste tracheotomiert werden. Signifikant mehr Patienten in der Icatibant-Gruppe hatten volle Rückbildung in den ersten 4 Stunden als in der Standardtherapie-Gruppe (5 von 13 vs. 0 von 14). In der Icatibant-Gruppe traten als Nebenwirkung lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auf.
Fazit: Bei Patienten mit ACE-Hemmer induziertem Angioödem bildeten sich die Ödeme unter Icatibant wesentlich schneller als unter einer Kombinationstherapie mit einem Glukokortikoid und Antihistaminikum.
Anmerkung: Icatibant ist sehr teuer, aber es scheint sich bei entsprechenden Notfällen zu lohnen.
2-Icatibant (Firazyr®) gegen akute Attacken des hereditären Angioödems (HAE), 2008